Thuốc Klamentin 500/125 DHG Pharma

Viên nén bao phim Klamentin 500/125 hay còn gọi là Klamentin 625 của Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang, có thành phần chính là amoxicilin và acid clavulanic.

Thuốc dùng để điều trị ở người lớn và trẻ em trong các trường hợp nhiễm khuẩn sau: Viêm xoang cấp tính, viêm tai giữa cấp tính, đợt cấp của viêm phế quản mạn tính, viêm phổi mắc phải tại cộng đồng, viêm bàng quang, viêm bể thận, nhiễm khuẩn da và mô mềm đặc biệt viêm mô tế bào, vết côn trùng cắn đốt, áp xe ổ răng, nhiễm khuẩn xương và khớp, đặc biệt là viêm tủy xương.

• Amoxicillin: 500mg
• Clavulanic acid: 125mg

Chỉ định

Klamentin được chỉ định để điều trị ở người lớn và trẻ em trong các trường hợp nhiễm khuẩn sau: 

Viêm xoang cấp tính (chẩn đoán đầy đủ);

Viêm tai giữa cấp tính;

Đợt cấp của viêm phế quản mạn tính (chẩn đoán đầy đủ);

Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng;

Viêm bàng quang;

Viêm bể thận;

Nhiễm khuẩn da và mô mềm đặc biệt viêm mô tế bào, vết côn trùng cắn đốt, áp xe ổ răng;

Nhiễm khuẩn xương và khớp, đặc biệt là viêm tủy xương.

Dược lực học

Amoxicillin là một kháng sinh bán tổng hợp thuộc họ beta - lactam có phổ diệt khuẩn rộng đối với nhiều vi khuẩn Gram dương và Gram âm do ức chế tổng hợp thành tế bào vi khuẩn. Nhưng vì amoxicilin dễ bị phá hủy bởi beta - lactamase, do đó amoxicilin không có tác dụng đối với những chủng vi khuẩn sản sinh ra các enzym này.

Acid clavulanic có cấu trúc beta - lactam gần giống với penicilin, có khả năng ức chế beta – lactamase do phần lớn các vi khuẩn Gram âm và Staphylococcus sinh ra. Đặc biệt, acid clavulanic có tác dụng ức chế mạnh các beta - lactamase truyền qua plasmid gây kháng các penicilin và các cephalosporin.

Sự kết hợp acid clavulanic và amoxicilin trong Klamentin giúp cho amoxicilin không bị beta - lactamase phá hủy, đồng thời mở rộng thêm phổ kháng khuẩn của amoxicillin (một cách hiệu quả đối với nhiều vi khuẩn thông thường đã kháng lại amoxicillin, kháng các penicilin khác và các cephalosporin.

Phổ diệt khuẩn của thuốc bao gồm: 

Vi khuẩn Gram dương: 

Loại hiếu khí: Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Corynebacterium, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes. 

Loại yếm

Cách dùng

Nên nuốt cả viên Klamentin và không được nhai. Nếu cần, có thể bẻ đôi viên thuốc rồi nuốt và không được nhai.

Sử dụng trong vòng 30 ngày sau khi mở túi nhôm.

Liều dùng

Liều dùng phụ thuộc vào các mầm bệnh dự kiến và khả năng nhạy cảm với các chất kháng khuẩn, mức độ nặng và vị trí của nhiễm khuẩn, tuổi, cân nặng và chức năng thận của bệnh nhân. Việc sử dụng liều amoxicillin cao hơn và/ hoặc tỉ lệ khác của amoxicilin acid clavulanic cần được xem xét khi cần thiết. 

Đối với người lớn và trẻ em ≥ 40 kg:

• Liều 500 mg/ 125 mg x 3 lần/ ngày.
• Tổng liều hàng ngày là 1500 mg amoxicillin 375 mg acid clavulanic.  

Đối với trẻ em < 40 kg:

• Từ 20 mg/ 5 mg/ kg/ ngày đến 60 mg/ 15 mg/ kg/ ngày, chia làm 3 lần.
• Liều tối đa hàng ngày không quá 2400 mg amoxicillin 500 mg acid clavulanic. 

Không có liều khuyến cáo dùng cho trẻ em < 2 tuổi.

Người suy thận: Điều chỉnh liều lượng dựa trên mức tối đa được đề nghị của amoxicilin. Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin > 30 ml phút.

Người lớn và trẻ em ≥ 40 kg:

• Độ thanh thải creatinin từ 10 đến 30 ml/ phút dùng liều 500 mg/ 125 mg x 2 lần/ ngày.
• Độ thanh thải creatinin < 10 ml phút: 500mg/ 125 mg x 1 lần/ ngày.
• Thẩm phân máu: 500mg/ 125mg mỗi 24 giờ, cộng với 500 mg/ 125mg trong quá trình thẩm tách, sẽ được lập lại khi ngừng lọc máu (vì nồng độ amoxicillin và clavulanic trong huyết thanh giảm). 

Trẻ em < 40 kg:

• Độ thanh thải creatinin từ 10 đến 30 ml/ phút dùng liều 15 mg/ 3,75 mg/ kg x 2 lần/ ngày (Tối đa 500 mg/ 125 mg x 2 lần/ ngày).
• Độ thanh thải creatinin < 10 ml/ phút: Liều duy nhất 15mg/ 3,75mg/ kg/ ngày (Tối đa

Khi sử dụng thuốc Klamentin 500/125, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR >1/100

Da: Nhiễm nấm candida trên da.

Tiêu hoá: Tiêu chảy, buồn nôn, nôn. 

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

Tiêu hoá: Khó tiêu.

Da: Ban da, ngứa, mày đay. 

Gan: Tăng nhẹ AST và/ hoặc ALT. 

Hiếm gặp, 1/10000 < ADR < 1/1000

Toàn thân: Sốc phản vệ, hội chứng Stevens-Johnson.

Tiêu hóa: Viêm đại tràng giả mạc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Nếu phản ứng dị ứng xảy ra như ban đỏ, phù Quincke, sốc phản vệ, hội chứng Stevens-Johnson, phải ngừng liệu pháp amoxicillin và ngay lập tức điều trị cấp cứu bằng adrenalin, thở oxygen, liệu pháp corticoid tiêm tĩnh mạch và thông khí, kể cả đặt nội khí quản và không bao giờ được điều trị bằng penicillin hoặc cephalosporin nữa. 

Viêm đại tràng giả mạc: Nếu nhẹ, ngừng thuốc. Nếu nặng (khả năng do Clostridium difficile), bù nước và điện giải, dùng kháng sinh chống Clostridium ( metronidazol, vancomycin).

• Phụ nữ có thai
• Lái tàu xe
• Suy gan thận
• Phụ nữ cho con bú
• Trẻ em

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh nắng trực tiếp. Để xa tầm tay trẻ em.

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim
• Quy cách đóng gói: Hộp 3 Vỉ x 4 Viên
• Đơn vị tính: Hộp

• Thương hiệu: Dhg
• Nhà sản xuất: DHG
• Nước sản xuất: Việt Nam
• Số đăng ký (SĐK): 893110051424