Thuốc Exopadin 60mg Trường Thọ điều trị viêm mũi dị ứng, mày đay (3 vỉ x 10 viên)

Thuốc Exopadin là sản phẩm của Công ty Cổ phần Dược phẩm Trường Thọ có thành phần chính là Fexofenadin hydroclorid. Đây là thuốc được chỉ định để điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa, điều trị các biểu hiện ngoài da không biến chứng của mày đay vô căn mạn tính ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Thuốc làm giảm ngứa và số lượng dát mày đay một cách đáng kể.

• Fexofenadin Hydroclorid: 60mg

Chỉ định

Thuốc Exopadin chỉ định điều trị trong các trường hợp sau:

Viêm mũi dị ứng: Exopadin được chỉ định để điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.

Mày đay vô căn mạn tính: Exopadin được chỉ định để điều trị các biểu hiện ngoài da không biến chứng của mày đay vô căn mạn tính ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Thuốc làm giảm ngứa và số lượng dát mày đay một cách đáng kể.

Dược lực học

Nhóm trị liệu: Kháng histamin hệ thống

Mã ATC: R06A X26

Fexofenadin là thuốc kháng histamin thế hệ hai, có tác dụng đối kháng đặc hiệu và chọn lọc trên thụ thể histamin H1 ngoại biên. Fexofenadin là chất chuyển hóa có hoạt tính của terfena dine nhưng không còn độc tính đối với tim do không ức chế kênh kali liên quan đến sự tái cực tế bào cơ tim. Fexofenadin không có tác dụng đáng kể kháng cholinergic hoặc dopami - nergic và không có tác dụng ức chế thụ thể alpha - 1 hoặc beta adrenergic. Ở liều điều trị, fexofenadin không gây buồn ngủ hay ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương. Thuốc có tác dụng nhanh và kéo dài.

Dược động học

Hấp thu:

Fexofenadin được hấp thu tốt khi dùng đường uống và bắt đầu phát huy tác dụng sau khi uống 60 phút. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 2 - 3 giờ. Việc sử dụng đồng thời fexofenadin với chế độ ăn nhiều chất béo làm giảm AUC và Cmax của fexofenadin lần lượt là 21% và 20%.

Phân bố:

Khoảng 60 - 70% fexofenadin gắn kết với protein huyết tương chủ yếu với albu

Cách dùng

Thuốc dùng đường uống với nước và trước bữa ăn. Không uống thuốc với nước hoa quả (như cam, bưởi, táo).

Liều dùng

Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: Liều khuyên dùng là 60mg x 2 lần/ngày hoặc 180mg/1 lần/ngày

Người suy thận: Liều khởi đầu khuyên dùng là 60mg fexofenadin hydroclorid mỗi ngày.

Người suy gan: Không cần điều chỉnh liều.

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều, ngoại trừ có suy giảm chức năng thận.

Lưu ý: Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng. Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Các báo cáo về quá liều của fexofenadin ít gặp và thông tin về độc tính cấp còn hạn chế. Tuy nhiên, buồn ngủ, chóng mặt, khô miệng đã được báo cáo. Liều dùng fexofenadin hydroclorid lên đến 800mg (6 tình nguyện viên khỏe mạnh ở mức liều này) và liều tới 690mg hai lần mỗi ngày trong 1 tháng (3 tình nguyện viên khỏe mạnh ở mức liều này) hoặc 240mg mỗi ngày một lần trong 1 năm (234 tình nguyện viên khỏe mạnh ở mức liều này) đã được sử dụng mà không phát triển các tác dụng phụ có ý nghĩa lâm sàng so với giả dược.

Xử trí: Trong trường hợp quá liều sử dụng các biện pháp thông thường để loại bỏ phần thuốc còn chưa được hấp thu ở ống tiêu hóa. Điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ được khuyến khích. Lọc máu làm giảm nồng độ thuốc trong máu không đáng kể (1,7%). Không có thuốc giải độc đặc hiệu.

Không có trường hợp tử vong nào xảy ra với liều uống fexofenadin hydroclorid lên tới 5000 mg/kg ở chuột (gấp 110 lần liều uống khuyến cáo tối đa hàng ngày ở người lớn và 200 lần so với liều uống khuyến cáo tối đa hàng ngày ở trẻ em dựa trên mg/m²) và lần tới 5000 mg/kg ở chuột (gấp 230 lần liều uống khuyến cáo tối đa hàng ngày ở người lớn

Các nghiên cứu lâm sàng có đối chứng với giả dược cho thấy tỷ lệ tác dụng không mong muốn ở nhóm người bệnh dùng fexofenadin tương tự như ở nhóm dùng giả dược. Các tác dụng không mong muốn của thuốc không bị ảnh hưởng bởi liều dùng, tuổi, giới tính và chủng tộc của bệnh nhân.

Thường gặp: (>1/100, <1/10)

• Thần kinh: Buồn ngủ (1,3 - 2,2%), mệt mỏi, đau đầu, mất ngủ, chóng mặt.
• Tiêu hóa: Buồn nôn, khó tiêu.
• Khác: Dễ bị nhiễm siêu vi (cảm, cúm), đau bụng kinh, dễ bị nhiễm khuẩn hô hấp trên, ngứa họng, ho, sốt, viêm tai giữa, viêm xoang, đau lưng.

Ít gặp: (> 1/1000, < 1/100)

• Thần kinh: Sợ hãi, rối loạn giấc ngủ, ác mộng.
• Tiêu hóa: Khô miệng, đau bụng.

Hiếm gặp < (1/1000)

• Da: Ban da, mày đay, ngứa
• Phản ứng quá mẫn: Phù mạch, tức ngực, khó thở, đỏ bừng, choáng phản vệ.

Không rõ tần suất (không thể ước tính từ dữ liệu hiện có)

• Tim mạch: Tăng nhịp tim, hồi hộp.
• Tiêu hóa: Tiêu chảy.

Ghi chú: Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sỹ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

• Phụ nữ cho con bú
• Suy gan thận
• Phụ nữ có thai

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh nắng trực tiếp. Để xa tầm tay trẻ em.

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim
• Quy cách đóng gói: Hộp 3 Vỉ x 10 Viên
• Đơn vị tính: Hộp

• Thương hiệu: Trường Thọ Pharma
• Nhà sản xuất: CHI NHÁNH CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRƯỜNG THỌ
• Nước sản xuất: Việt Nam
• Số đăng ký (SĐK): VD-35049-21